Die Firma Intersystem GmbH ist der Vertriebspartner für kundenspezifische Neugeborenen-Screening (NBS) bedruckte Testkarten, welche bei einem hochspezialisierten Produzenten hergestellt werden.
Die Blutentnahmepapiere für Neonatal-Screening-Laborkarten werden entsprechend den geltenden Anforderungen des Standards CLSI NBS01A6 gefertigt (Clinical & Laboratory Standards Institute, Blood Collection on Filter Paper for Newborn Screening Programs, 6th Edition).
In Europa werden sie als „CE“ - gekennzeichnetes Medizinprodukt für in-vitro-diagnostische Zwecke gemäß der IVDR 2017/746 in Verkehr gebracht.
Die Laborkarten für Neugeboren-Screening bieten für jeden spezifischen Verwendungszweck ein individuelles Design und damit ein breites Spektrum an Möglichkeiten, um Ihren individuellen Anforderungen zu entsprechen.
Die Karten sind nach GIVD 51 01 (Global In-Vitro-Diagnostic Classification) als Proben-Sammelbehältnis (Container) für menschliches Trockenblut und Seren klassifiziert. Sie werden ähnlich wie bei Formularen als Voraus-Drucke angeboten. Die Laborkarten bestehen üblicherweise aus einer Kombination aus mit Zielkreisen bedrucktem, medizinischem Filterpapier für die Probenaufnahme und -speicherung sowie einem aus weißem Normalpapier gefertigten Bereich, der für die demografischen Informationen über das Neugeborene vorgesehen ist (sog. Kombikarte, s.u.).
